非小细胞肺癌药物Tagrisso作为早期辅助治疗，可将中枢神经系统复发的风险降低82％

英国阿斯利康9月19日，塔古里索（Tagurisso）（通用名称：Oshimeruchinibu）通过第三阶段ADAURA试验中预先定义的探索性分析，在早期（IB期，II期和IIIA期）完全切除分期）作为上皮生长因子受体基因突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，中枢神经系统（CNS）无病生存（DFS ）的临床显着改善宣布已完成。该研究结果于9月19日在2020年欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年度会议（虚拟会议）的总统座谈会上宣布，同时，主要结果发表在《新英格兰医学杂志》上。它已过帐。

Tagrisso是第三代不可逆EGFR抑制剂，还具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，每日一次口服Tagrisso 40 mg和80 mg片剂是EGFR基因突变阳性晚期NSCLC的一线治疗，包括EGFR T790M基因突变阳性晚期NSCLC在内的许多治疗剂包括美国，日本，中国和欧盟。在国内批准。

目前，没有任何国家批准Tagrisso作为术后辅助治疗。2020年7月，塔格里索（Tagrisso）在美国获得了突破性的药物称号（BTD），作为为治疗目的而完全切除后的早期EGFRm NSCLC患者的术后辅助治疗。

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术后辅助治疗导致复发或死亡的发生率是Tagrisso 11％，安慰剂46％

该分析表明，Tagrisso治疗组的辅助治疗复发或死亡的发生率低于安慰剂治疗组（Tagrisso为11％，安慰剂为46％）。在复发患者中，安慰剂组远端器官复发患者的比例为61％，塔格列索组为38％。塔格里索将中枢神经系统复发或死亡的风险降低了82％（危险比0.18； 95％置信区间0.10-0.33； p <0.0001）。在两个治疗组中，中枢神经系统复发的无病生存期（CNS DFS）均未达到中值。

此外，在事后分析中，在18个月时大脑中复发的估计概率为未在其他部位复发的患者的9％，而接受塔格列索治疗组的患者为9％。患者少于1％。对于II期和IIIA期患者的无病生存，主要终点是塔格里索作为术后辅助治疗，可将复发或死亡的风险降低83％（危险比0.17； 95％置信区间0.12）。 -0.23； p <0.0001）。

Tagrisso在这项研究中的安全性和耐受性与先前对转移性EGFRm NSCLC的研究一致。在研究者的评估中，由于各种原因引起的3级或更高级别不良事件的发生率在安慰剂组中为3％，在塔格列索组中为10％。（QLifePro编辑部）

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