成人偏头痛的预防治疗药物安进公司（Amgen）的埃仑单抗（Elenumab）申请批准

日本安进公司于9月16日宣布，已在日本申请批准抗CGRP受体单克隆抗体制剂elenumab（基因重组）作为成人偏头痛的预防性治疗方法。

该药物是一种完全人类单克隆抗体，专门设计用于通过抑制CGRP（降钙素基因相关肽）受体来预防偏头痛患者的偏头痛。它在美国和欧洲被批准为成人偏头痛预防药。

该国内申请基于日本成人偏头痛患者的2期临床研究（Study 20120309）和3期临床研究（Study 20170609）的数据。在对日本复发性偏头痛患者（成人）的20120309研究中，在4、5或6个月的双盲治疗期间，偏头痛的平均天数（MMD）与基线相比有所变化。但是，已经证实，与安慰剂相比，elenumab显着减少了偏头痛的每月天数。

在20170609研究中，评估了elenumab对日本复发和慢性偏头痛（成人）患者的疗效和安全性，将4、5和6的双盲治疗期与安慰剂进行了比较。在几个月内从基线开始的MMD变化方面，我们达到了elenumab显着减少偏头痛天数的主要终点。在这两项试验中，elenumab的安全性和耐受性与迄今为止获得的数据一致。

据该公司称，“目前，在预防偏头痛的治疗中，只有有限数量的足够有效且可以耐受的药物”，并且“正在等待新的治疗选择”。

Uniheadache是一种神经系统疾病，可导致头部一侧或两侧出现中度至重度复发性疼痛发作。在日本，年患病率估计为8.4％，估计约有840万人患有偏头痛。此外，约有五分之一的日本偏头痛患者由于严重头痛，恶心，呕吐，超敏反应和QOL降低等症状而不得不休假。它对目标和经济成本有很大影响。