晚期/转移性肾细胞癌通过Opdivo + Cabometics联合疗法可以改善无进展生存期
在2020年9月19日至2020年9月21日举行的虚拟会议上，欧洲临床肿瘤学会（ESMO Virtual Congress 2020）作为未治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者的一线治疗药物。抗PD-1是抗体药物Opujibo（通用名称：nivolumab，较少Opujibo）+酪氨酸激酶抑制剂Kabometikusu a（通用名称：Kabozanchinibu，较少Kabometikusu）联合治疗的疗效，三阶段比较验证安全性CheckMate-9ER试验（NCT03141177）的结果由Dana-Farber癌症研究所的Toni Choueiri及其同事发布。
CheckMate-9ER研究是一个小组，在2周的周期内，对未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者（N = 651例患者）进行Opdivo 240 mg +每日一次Cabometics 40 mg联合治疗作为一线治疗。 N = 323名患者），或在一组（N = 328名患者）中，每天一次接受snitinib 50 mg（商品名Sutent；以下称Sutent）单药治疗，持续4周，一个周期为6周，然后退出2周。在一项3期研究中，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总体生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。在那儿。
作为开始这项研究的背景，已证实抗PD-1抗体药物Opdivo和酪氨酸激酶抑制剂Cabometics的有效性可作为治疗肾细胞癌的单一疗法。在此背景下，本研究旨在确认抗PD-1抗体药物和酪氨酸激酶抑制剂的协同作用。
本研究中位随访期为18.1个月，结果如下。主要终点为中位无进展生存期（PFS），在Opdivo + Cabometics组中为16.6个月，而在单独的Sutent组中为8.3个月，在Opdivo + Cabometics组合组中，疾病进展或死亡（PFS）的风险为49％。 （HR：0.51，95 ％置信区间：0.41-0.64，P <0.0001）统计显着改善。
Opdivo + Cabometics联合组的中位总生存期（OS）为次要终点，是死亡风险（OS）的40％，但Sutent单药组和Opdivo + Cabometics联合组的死亡风险（OS）为40％ 0.60，98.89％置信区间：0.40-0.89，P = 0.0010）统计显着改善。
Opdivo + Cabometics组合组（55.7％），Sutent单药组（27.1％）和Opdivo + Cabometics组合组（P <0.0001）的客观反应率（ORR）在统计学上显着提高。Opdivo + Cabometics组合组的完全缓解率（CR）为8.0％，Sutent单药组的完全缓解率为4.6％。Opdivo + Cabometics组合组的中位反应持续时间（DOR）为20.2个月，Sutent单药组为11.5个月。
另一方面，Opdivo + Cabometics联合治疗组所有级别的治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为96.6％，Sutent单药组为93.1％，而3级的治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为Opdivo。 + Cabometics联合治疗组为60.6％，Sutent单药治疗组为50.9％。
根据以上CheckMate-9ER试验的结果，Toni Choueiri等人。在持续时间（PFS），总生存期（OS），客观缓解率（ORR），和统计显著改善安全性有什么已被证实是一致现有的临床试验，容忍总结说，性没有问题。
