不能切除进展/复发胃癌，联合使用光疗+化疗，有效改善无恶化生存期
本文的要点
未经治疗的HER2阴性，不可切除的晚期/复发胃癌患者的受试者的第2/3期试验
-奥普吉波+化疗的疗效，安全性比较
-奥普吉博+化疗组的进展生存时间显着改善，为10.5个月，总生存时间为17.5个月
在2020年9月19日至2020年9月21日举行的虚拟会议上举行的欧洲临床肿瘤学会（ESMO Virtual Congress 2020）上未经治疗的HER2阴性，不可切除的晚期/复发胃癌（食管胃交界处）第2/3期ATTRACTION-4，用于比较和验证Opdivo（通用名称：nivolumab，以下简称Opdivo）的功效和安全性，这是一种抗PD-1抗体药物，是患者（包括）的第一线药物/ ONO-4538-37试验（NCT02746796）的3期试验结果由国家癌症中心医院的Narikazu Boku等人发表。
ATTRACTION-4 / ONO-4538-37研究每3周进行一次Opdivo，其中未治疗的HER2阴性，不可切除的晚期/复发胃癌（包括食管胃交界性癌症）（N = 724）为第一线。每3周接受360 mg +化疗（奥沙利铂+ S-1 /卡培他滨）的组（N = 362）和接受安慰剂+化疗（奥沙利铂+ S-1 /卡培他滨）的组每3周（N = 362） ）以1：1的随机比率，主要终点是无进展生存期（PFS），基于独立图像判断委员会的评估得出总体生存期（OS），次要终点是客观反应率。这是一项多中心，随机， 2/3期比较（ORR）和反应持续时间（DOR）的研究。
本研究中位随访期为11.6个月的中期分析结果如下。主要终点为中位无进展生存期（PFS），在Opdivo +化疗组中为10.5个月，而在安慰剂+化疗组中为8.3个月，在Opdivo +化疗组中为32病情恶化或死亡（PFS）。 ％（HR：0.68，98.51 ％置信区间：0.51-0.90，P = 0.0007）统计显着改善。
在中位随访期为26.6个月时的最终分析结果如下。Opdivo +化疗组的另一个主要终点，中位总生存期（OS）为17.5个月，而安慰剂+化疗组为17.2个月，而Opdivo +化疗组为10％的死亡风险（OS）。 （HR：0.90，95％置信区间：0.75-1.08，P = 0.257）尽管下降，但未确认到统计学上的显着差异。
次要终点是客观反应率（ORR），在Opdivo +化疗组中为57.5％，在安慰剂+化疗组中为47.8％，在Opdivo +化疗组中更高（P = 0.0088）。另一方面，作为一项安全措施，Opdivo +化疗组3-5级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为57.9％，而安慰剂+化疗组为49.2％。
基于上述ATTRACTION-4 / ONO-4538-37试验的结果，Narikazu Boku等人“未治疗的HER2阴性无法切除的晚期/复发胃癌（包括食管胃交界性癌）患者的抗一线治疗” PD-1抗体药物Opdivo +化疗在统计学上显着改善了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），但总体生存期（OS）并未显着改善。有人建议这可能是该疾病的治疗选择。”
