默沙东抗PD-1抗体追加申请对乳腺癌的适应证

10月12日，MSD添加了针对癌症免疫治疗药物抗PD-1抗体Keytruda（通用名称：pembrolizumab（遗传重组））的激素受体阴性和HER2阴性无法手术或复发性乳腺癌的指征。宣布已申请批准。这是所谓的三阴性乳腺癌的另一个适应症。

此应用程序基于KEYNOTE-355试验的数据，该试验是一项无化疗或无三联阴性复发性乳腺癌且无化疗史的患者的随机3期试验。如果获得批准，它将是Keytruda乳腺癌的首个适应症。

日本每年诊断出约93,000例乳腺癌，估计死亡人数约为15,500人。它是女性中最常见的癌症，在40年代后期至60年代后期，患病率特别高。

乳腺癌主要是激素（雌激素，孕酮）受体，通过检查人类表皮生长因子受体2（HER2）的三种元素可分为五种亚型，癌细胞的增殖能力（Ki67）
是.. 其中之一是三阴性乳腺癌，该亚型不伴有激素受体表达或HER2过表达。三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15％，在50岁以下的女性中更为常见，并且通常被认为比其他类型的乳腺癌更容易扩散，寿命更短。